首发丨长风药业完成6.3亿元E轮融资,加速全球呼吸道药物开发


慢性阻塞性肺炎是呼吸道疾病,是治疗呼吸道疾病的金标药物吸入制剂。吸入制剂是世界上壁垒较高的细分领域。其开发难度不亚于“一流”新药。吸入制剂的障碍集中在技术和“诀窍”上。吸入制剂模仿研究和开发的障碍在于体内和体外一致性评价系统。欧洲的食品和药物管理局和欧洲药品管理局已经为吸入制剂建立了几十个体外评价指标。

吸入制剂的高壁垒给研发带来困难,但也带来竞争产品少、周期长、利润高的优势。一些专业人士指出,聚酯薄膜有10种以上的吸入制剂,在国外年销售额超过10亿美元。除了最初的研究药物,很少有竞争性品种或仿制药获得批准。Advair是一种氟替卡松沙美特罗粉雾产品,年销售额近50亿美元,在其专利到期七年后才作为第一种仿制药上市。

在中国,三大跨国制药公司阿斯利康、葛兰素史克和勃林格殷格翰长期占据吸入制剂90%以上的市场。然而,市场本身正以20%以上的速度增长,但国内企业和产品很少能与之竞争。

此外,一旦某一剂型的研发平台、工艺开发和大规模生产线建设在吸入制剂的研发中完成,其可复制性极强,该剂型下的大量研发管道几乎可以在短时间内快速建立并迅速推向市场。因此,吸入制剂也是新药开发领域为数不多的蓝色海洋市场之一。

基于此,长风制药与双鹿制药于2010年12月达成战略投资合作协议,双鹿制药协助长风制药上市销售其药品。协助长丰制药为全球医药市场提供高科技、高质量和临床有效的药物。

长风制药在吸入制剂领域已有十多年的历史,建立了相关的表征体系,并开展了BE/PK临床试验,以指导其产品与原研究产品的一致性以及产品上市后的要求。长风制药已经建立了一家符合中国GMP标准的生产工厂和六条大型生产线,并且还在设计一套CGMP系统,使其产品能够在美国销售。

正如连欣资本执行董事蔡磊公开表示的,医疗保健一直是资本分配的关键领域,呼吸吸入剂制剂是一个少有的高壁垒和高增长的大市场。这一轮对长丰制药的融资凸显了国内投资机构对其专业领域内具有本地竞争力的制药企业的大力培养的认可。回到搜狐看更多